FDA предупреждава срещу смарт часовници и пръстени, за които се твърди, че измерват кръвната захар без игли
Смарт часовници и пръстени, за които се твърди, че мерят равнищата на кръвната захар за медицински цели, без да пробиват кожата, може да са рискови и би трябвало да се заобикалят, съгласно Food and Drugs на Съединени американски щати Администрацията предизвести в сряда.
Вниманието важи за всеки часовник или пръстен, без значение от марката, който твърди, че мери равнищата на кръвната захар по неинвазивен метод, сподели организацията. FDA сподели, че не е разрешила такова устройство.
Изявлението на организацията не се отнася за приложения за смарт часовници, свързани със датчици, като системи за непрестанен мониторинг на глюкозата, които мерят кръвната захар непосредствено.
Приблизително 37 милиона американци имат диабет. Хората с това заболяване не са в положение дейно да контролират кръвната си захар, тъй като телата им или не създават задоволително от хормона инсулин, или са станали резистентни към инсулин.
За да ръководят положението, те би трябвало постоянно да ревизират равнищата на кръвната си захар с кръвен тест с убождане от пръст или със датчик, който слага игли тъкмо под кожата, с цел да следи непрестанно равнищата на глюкозата.
Използването на неодобрените интелигентни часовници и устройства с смарт пръстени може да докара до неточни измервания на кръвната захар с „ евентуално опустошителни “ последствия, сподели доктор Робърт Габей от Американската диабетна асоциация. Това може да накара пациентите да одобряват неверни дози медикаменти, което води до рискови равнища на кръвната захар и вероятно умствено комплициране, кома или даже гибел.
Няколко компании работят върху неинвазивни устройства за премерване на кръвната захар, само че нито една е основал артикул, задоволително прецизен и сигурен, с цел да получи утвърждение от FDA, сподели доктор Дейвид Клоноф, който изследва технологията за диабет в продължение на 25 години.
Технологията, която разрешава на смарт часовници и пръстени да мерят индикатори като сърдечен темп и О2 в кръвта, не е задоволително точна за премерване на кръвната захар, сподели Клоноф от Sutter Health Mills-Peninsula Medical Center в Сан Матео, Калифорния. Усилията за премерване на кръвната захар в телесни течности като сълзи, пот и слюнка също не са подготвени за най-хубавото време.
„ Това е предизвикателство и имам вяра, че в един миг ще има най-малко един академик или инженер, който да го реши “, сподели Клоноф.
Междувременно потребителите, които желаят да мерят тъкмо кръвната си захар, могат да закупят екран за кръвна захар, утвърден от FDA, във всяка аптека.
„ Всичко се свежда до риск. Ако FDA го утвърди, рискът е доста дребен “, сподели той. „ Ако употребявате артикул, който не е позволен от FDA, доста постоянно рискът е доста огромен. “
___
Отделът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от Научната и просветителна медийна група на Медицинския институт Хауърд Хюз. AP е само виновен за цялото наличие.
